Kalite Kontrolü
GMP standartlarında üretim ve sıkı kalite güvencesi
Kalite, Önceliğimizdir
MB Lab olarak, ürettiğimiz her ürünün en yüksek kalite standartlarını karşılamasını sağlıyoruz. GMP (Good Manufacturing Practice) standartlarına uygun tesisimizde, hammadde girişinden nihai ürün çıkışına kadar her aşamada titiz kalite kontrol prosedürleri uyguluyoruz.
GMP Sertifikalı Üretim
Tesisimiz, ilaç ve takviye üretiminde dünya çapında kabul gören GMP (Good Manufacturing Practice) standartlarına uygundur. Bu, her ürünün tutarlı kalitede, güvenli ve etkili şekilde üretilmesini garanti eder.
Kalite Kontrol Alanlarımız
Kapsamlı test ve analiz prosedürleri
Hammadde Kontrolü
Tüm hammaddelerin girişte kimlik, saflık ve kalite testlerinden geçirilmesi.
- Kimlik testleri
- Saflık analizleri
- Ağır metal taraması
- COA doğrulaması
Mikrobiyolojik Testler
Ürünlerin mikrobiyolojik güvenliğinin sağlanması için kapsamlı testler.
- Toplam mikroorganizma sayımı
- Patojen taraması
- Maya ve küf analizi
- Sterilite testleri
Kimyasal Analizler
Aktif madde miktarları ve safsızlıkların analizi.
- HPLC analizleri
- Spektrofotometri
- Gravimetrik yöntemler
- Titrasyon
Fiziksel Testler
Ürünlerin fiziksel özelliklerinin spesifikasyonlara uygunluğu.
- Tablet sertliği
- Dağılma zamanı
- Çözünme testi
- Nem analizi
Stabilite Testleri
Ürün raf ömrü boyunca kalite ve etkinliğin korunmasının doğrulanması.
- Hızlandırılmış stabilite
- Uzun dönem stabilite
- Işık kararlılığı
- Sıcaklık stresin
Nihai Ürün Kontrolü
Tüm ürünlerin sevkiyat öncesi final kalite kontrolünden geçmesi.
- Etiket kontrolü
- Ambalaj bütünlüğü
- Net ağırlık kontrolü
- Görsel muayene
Kalite Yönetim Sistemimiz
Dokümantasyon
Tüm süreçlerin detaylı dokümantasyonu ve kayıt altına alınması.
İzlenebilirlik
Hammaddeden nihai ürüne kadar tam izlenebilirlik sistemi.
Personel Eğitimi
Düzenli personel eğitimleri ve yetkinlik değerlendirmeleri.
Kalibrasyon
Tüm ölçüm ve test cihazlarının düzenli kalibrasyonu.
Sapma Yönetimi
Sapmaların hızlı tespit, analiz ve düzeltici aksiyonları.
Sürekli İyileştirme
CAPA (Düzeltici ve Önleyici Aksiyon) sistemi ile sürekli gelişim.
İç Denetimler
Düzenli iç denetimler ve uygunluk değerlendirmeleri.
Tedarikçi Yönetimi
Tedarikçi değerlendirme ve kalifikasyon süreçleri.
Sertifikalar ve Standartlar
- GMP (Good Manufacturing Practice) Sertifikası
- ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi
- HACCP Gıda Güvenliği Sistemi
- Veteriner İlaç ve Besin Üretimi Lisansı
- Çevre ve İş Güvenliği Sertifikaları
- Laboratuvar Akreditasyonu
Tüm üretim süreçlerimiz ulusal ve uluslararası kalite standartlarına uygun olarak gerçekleştirilmektedir.
Kalite Güvencesi ile Çalışın
GMP standartlarında üretim ve kapsamlı kalite kontrol süreçlerimiz hakkında detaylı bilgi almak için bizimle iletişime geçin.